Normativa Legal

Toda la reglamentación que aquí se menciona será tenida en cuenta en su edición vigente.

El Responsable de calidad accede mensualmente a las página www.boe.es, donde consulta los resúmenes del BOE, así como a las páginas www.aesan.msssi.gob.es (AECOSAN) www.europa.eu, www.efsa.europa.eu y www.fda.gov pertenecientes a las agencia española, europea y americana de seguridad alimentaria, donde se publican estudios, legislación e informes referentes a cualquier tema relacionado con la seguridad alimentaria. Además, mediante el gestor de correo electrónico, se tiene activada la suscripción a las novedades legislativas relacionadas con alimentación publicadas en el BOE y la FDA, además de las retiradas del mercado publicadas por esta última entidad; de esta forma, se reciben las actualizaciones reglamentarias según se publican.

La legislación aplicable al producto y al proceso ha sido clasificada según el campo al que pertenezca, tal y como se indica a continuación.

  1. REGLAMENTACIÓN GENERAL

  • Norm ISO 9001:2015

  • Reglamento (CE) Nº 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria. Se crea la AESAN y se fijan los procedimientos relativos a la seguridad alimentaria.

  • Real Decreto 140/2003, de 7 de febrero, por el que se establecen los criterios sanitarios de la calidad del agua de consumo humano

  • Real Decreto 1801/2003 de 26 de diciembre, sobre seguridad general de los productos

  • Reglamento (CE) Nº 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo de 29 de abril de 2004, relativo a la higiene de los productos alimenticios.

  • Real Decreto 109/2010, de 5 de febrero, por el que se modifican diversos reales decretos en materia sanitaria para su adaptación a la Ley 17/2009, de 23 de noviembre, sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio y a la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio

  • Reglamento (UE) nº 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2011, sobre la información alimentaria facilitada al consumidor y por el que se modifican los Reglamentos (CE) nº 1924/2006 y (CE) nº 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, y por el que se derogan la Directiva 87/250/CEE de la Comisión, la Directiva 90/496/CEE del Consejo, la Directiva 1999/10/CE de la Comisión, la Directiva 2000/13/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, las Directivas 2002/67/CE, y 2008/5/CE de la Comisión, y el Reglamento (CE) nº 608/2004 de la Comisión.

  • Real Decreto 191/2011, de 18 de febrero, sobre Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos.

  • Directiva 2011/91/UE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 13 de diciembre de 2011 relativa a las menciones o marcas que permitan identificar el lote al que pertenece un producto alimenticio.

  • Real Decreto 1311/2012, de 14 de septiembre, por el que se establece el marco de actuación para conseguir un uso sostenible de los productos fitosanitarios.

  • Real Decreto 682/2014, de 1 de agosto, por el que se modifica el Real Decreto 191/2011, de 18 de febrero, sobre registro general sanitario de empresas alimentarias y alimentos, y otros cuatro Reglamentos sobre esta materia.

  • Real Decreto 1052/2003, de 1 de agosto, por el que se aprueba la Reglamentación técnico-sanitaria sobre determinados azúcares

  • destinados a la alimentación humana

  • Food Safety Modernization Act (FSMA FDA)

  • FDA Code of Federal Regulations Title 21

  1. LMR´s CONTAMINANTES

  • Orden PRE/3057/2003, de 30 de octubre. LMR's Plaguicidas

  • Reglamento (CE) nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de 2005 relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo.

  • Reglamento (ce) nº 1881/2006 de la comisión, de 19 de diciembre de 2006, por el que se fija el contenido máximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios.

  • Reglamento (UE) 2021/1323 de la Comisión de 10 de agosto de 2021 que modifica el Reglamento (CE) nº 1881/2006 por lo que respecta al contenido máximo de cadmio en determinados productos alimenticios.

  • REGLAMENTO (EU) No 165/2010 DE LA COMISION de 26 de febrero de 2010 que modifica en lo que respecta a las aflatoxinas, el Reglamento (CE) no 1881/2006 por el que se fija el contenido máximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios.

  • Modificación del Reglamento (CE) nº 1881/2006 de la Comisión, en lo que respecta al cadmio.

  • Reglamento (ue) no 488/2014 de la comisión de 12 de mayo de 2014 que modifica el Reglamento (CE) no 1881/2006 por lo que respecta al contenido máximo de cadmio en los productos alimenticios.

  1. CRITERIOS MICROBIOLÓBICOS

  • Reglamento (CE) nº 2073/2005 de la Comisión, de 15 de noviembre de 2005, relativo a los criterios microbiológicos aplicables a los productos alimenticios.

  • REGLAMENTO (CE) No 1441/2007 DE LA COMISIÓN de 5 de diciembre de 2007 que modifica el Reglamento (CE) no 2073/2005 relativo a los criterios microbiológicos aplicables a los productos alimenticios

  • Real Decreto 135/2010, de 12 de febrero, por el que se derogan disposiciones relativas a los criterios microbiológicos de los productos alimenticios

  • Real Decreto 475/1988, de 13 de Mayo de 1988, por el que se establecen los límites máximos permitidos de las aflatoxinas B1, B2, G1 y G2 en alimentos para consumo humano

  • Reglamento CE 165/2010 de la Comisión de 26 de febrero de 2010 que modifica, en lo que respecta a las aflatoxinas,  el Reglamento (CE) 1881/2006, por el que se fija el contenido máximo de determinados contaminantes en los productos alimenticio

  1. TRANSPORTE

  • Acuerdo de 1 de septiembre de 1970. instrumento de adhesión de España al acuerdo sobre transportes internacionales de mercancías perecederas y sobre vehículos especiales utilizados en estos transportes (atp), hecho en Ginebra el 1 de septiembre de 1970.

  • Real Decreto 1202/2005 Transporte de mercancías perecederas y los vehículos especiales utilizados en estos transportes

  1. MATERIALES

  • Real Decreto 1125/1982, de 30 abril Reglamentación técnico-sanitaria para elaboración, circulación y comercio de materiales poliméricos en relación con los productos alimenticios y alimentarios.

  • Real Decreto 397/1990, de 16 de marzo, por el que se aprueban las condiciones generales de los materiales, para uso alimentario, distintos de los poliméricos

  • REGLAMENTO (CE) No 1935/2004 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO, de 27 de octubre de 2004 sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos y por el que se derogan las Directivas 80/590/CEE y 89/109/CEE.

  • Real Decreto 866/2008, de 23 de mayo, por el que se aprueba la lista de sustancias permitidas para la fabricación de materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con los alimentos y se regulan determinadas condiciones de ensayo.

  • Real Decreto 847/2011, de 17 de junio, por el que se establece la lista positiva de sustancias permitidas para la fabricación de materiales poliméricos destinados a entrar en contacto con los alimentos.

  • Reglamento (UE) 10/2011, de 14 enero sobre materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos.

  • Reglamento (UE) 1895/2005 de 18 de noviembre de 2005 relativo a la restricción en el uso de determinados derivados epoxídicos en materiales y objetos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

  • Reglamento (UE) 202/2014 de 3 de marzo de 2014 por el que se modifica el Reglamento (UE) no 10/2011 sobre materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos.

  • DIRECTIVA 97/48/CE DE LA COMISION de 29 de julio de 1997 por la que se modifica por segunda vez la Directiva 82/711/CEE del Consejo que establece las normas de base necesarias para la verificación de la migración de los componentes de los materiales y objetos de materia plástica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.

  1. ESTÁNDARES Y NORMAS PRIVADAS USADAS COMO REFERENCIA PARA EL SGIA

  • IFS V.7

  • Codex Alimentarius

  • PAS 96:2014: Guía para la protección y defensa de alimentos y bebidas frente a ataques intencionados.

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