Normativa Legal

Toda la reglamentación que aquí se menciona será tenida en cuenta en su edición vigente.

El Responsable de calidad accede mensualmente a las página www.boe.es, donde consulta los resúmenes del BOE, así como a las páginas www.aesan.msssi.gob.es (AECOSAN) www.europa.eu, www.efsa.europa.eu y www.fda.gov pertenecientes a las agencia española, europea y americana de seguridad alimentaria, donde se publican estudios, legislación e informes referentes a cualquier tema relacionado con la seguridad alimentaria. Además, mediante el gestor de correo electrónico, se tiene activada la suscripción a las novedades legislativas relacionadas con alimentación publicadas en el BOE y la FDA, además de las retiradas del mercado publicadas por esta última entidad; de esta forma, se reciben las actualizaciones reglamentarias según se publican.

La legislación aplicable al producto y al proceso ha sido clasificada según el campo al que pertenezca, tal y como se indica a continuación.

  1. REGLAMENTACIÓN GENERAL

  • Norm ISO 9001:2015

  • Reglamento (CE) Nº 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria. Se crea la AESAN y se fijan los procedimientos relativos a la seguridad alimentaria.

  • Real Decreto 3/2023, de 10 de enero, por el que se establecen los criterios tecnico-sanitarios de la calidad del agua de consumo humano, su control y suministro.

  • Real Decreto 1801/2003 de 26 de diciembre, sobre seguridad general de los productos

  • Reglamento (CE) Nº 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo de 29 de abril de 2004, relativo a la higiene de los productos alimenticios.

  • Real Decreto 109/2010, de 5 de febrero, por el que se modifican diversos reales decretos en materia sanitaria para su adaptación a la Ley 17/2009, de 23 de noviembre, sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio y a la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio

  • Reglamento (UE) nº 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2011, sobre la información alimentaria facilitada al consumidor y por el que se modifican los Reglamentos (CE) nº 1924/2006 y (CE) nº 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, y por el que se derogan la Directiva 87/250/CEE de la Comisión, la Directiva 90/496/CEE del Consejo, la Directiva 1999/10/CE de la Comisión, la Directiva 2000/13/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, las Directivas 2002/67/CE, y 2008/5/CE de la Comisión, y el Reglamento (CE) nº 608/2004 de la Comisión.

  • Real Decreto 191/2011, de 18 de febrero, sobre Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos.

  • Directiva 2011/91/UE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 13 de diciembre de 2011 relativa a las menciones o marcas que permitan identificar el lote al que pertenece un producto alimenticio.

  • Real Decreto 1311/2012, de 14 de septiembre, por el que se establece el marco de actuación para conseguir un uso sostenible de los productos fitosanitarios.

  • Real Decreto 682/2014, de 1 de agosto, por el que se modifica el Real Decreto 191/2011, de 18 de febrero, sobre registro general sanitario de empresas alimentarias y alimentos, y otros cuatro Reglamentos sobre esta materia.

  • Real Decreto 1052/2003, de 1 de agosto, por el que se aprueba la Reglamentación técnico-sanitaria sobre determinados azúcares

  • destinados a la alimentación humana

  • Food Safety Modernization Act (FSMA FDA)

  • FDA Code of Federal Regulations Title 21

  • Real Decreto 1086/2020 , por el que se regulan y flexibilizan determinadas condiciones de aplicación de las disposiciones de la UE en materia de higiene de la produccción y comercialización de los productos alimenticios.

  1. LMR´s CONTAMINANTES

  • Orden PRE/3057/2003, de 30 de octubre. LMR's Plaguicidas

  • Reglamento (CE) nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de 2005 relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo.

  • Reglamento (ce) nº 1881/2006 de la comisión, de 19 de diciembre de 2006, por el que se fija el contenido máximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios.

  • Reglamento (UE) 2021/1323 de la Comisión de 10 de agosto de 2021 que modifica el Reglamento (CE) nº 1881/2006 por lo que respecta al contenido máximo de cadmio en determinados productos alimenticios.

  • REGLAMENTO (EU) No 165/2010 DE LA COMISION de 26 de febrero de 2010 que modifica en lo que respecta a las aflatoxinas, el Reglamento (CE) no 1881/2006 por el que se fija el contenido máximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios.

  • Modificación del Reglamento (CE) nº 1881/2006 de la Comisión, en lo que respecta al cadmio.

  • Reglamento (ue) no 488/2014 de la comisión de 12 de mayo de 2014 que modifica el Reglamento (CE) no 1881/2006 por lo que respecta al contenido máximo de cadmio en los productos alimenticios.

  1. CRITERIOS MICROBIOLÓBICOS

  • Reglamento (CE) nº 2019/229 de la Comisión, de 7 de febrero de 2019, relativo a los criterios microbiológicos aplicables a los productos alimenticios.

  • REGLAMENTO (CE) No 1441/2007 DE LA COMISIÓN de 5 de diciembre de 2007 que modifica el Reglamento (CE) no 2073/2005 relativo a los criterios microbiológicos aplicables a los productos alimenticios

  • Real Decreto 135/2010, de 12 de febrero, por el que se derogan disposiciones relativas a los criterios microbiológicos de los productos alimenticios

  • Real Decreto 487/2022 de 21 de junio, por el que se establecen los requisitos sanitarios para la prevención de la legionelosis

  • Reglamento CE 165/2010 de la Comisión de 26 de febrero de 2010 que modifica, en lo que respecta a las aflatoxinas,  el Reglamento (CE) 1881/2006, por el que se fija el contenido máximo de determinados contaminantes en los productos alimenticio

  1. TRANSPORTE

  • Acuerdo de 1 de septiembre de 1970. instrumento de adhesión de España al acuerdo sobre transportes internacionales de mercancías perecederas y sobre vehículos especiales utilizados en estos transportes (atp), hecho en Ginebra el 1 de septiembre de 1970.

  • Real Decreto 1202/2005 Transporte de mercancías perecederas y los vehículos especiales utilizados en estos transportes

  1. MATERIALES

  • Real Decreto 1125/1982, de 30 abril Reglamentación técnico-sanitaria para elaboración, circulación y comercio de materiales poliméricos en relación con los productos alimenticios y alimentarios.

  • Real Decreto 397/1990, de 16 de marzo, por el que se aprueban las condiciones generales de los materiales, para uso alimentario, distintos de los poliméricos

  • REGLAMENTO (CE) No 1935/2004 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO, de 27 de octubre de 2004 sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos y por el que se derogan las Directivas 80/590/CEE y 89/109/CEE.

  • Real Decreto 866/2008, de 23 de mayo, por el que se aprueba la lista de sustancias permitidas para la fabricación de materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con los alimentos y se regulan determinadas condiciones de ensayo.

  • Real Decreto 847/2011, de 17 de junio, por el que se establece la lista positiva de sustancias permitidas para la fabricación de materiales poliméricos destinados a entrar en contacto con los alimentos.

  • Reglamento (UE) 10/2011, de 14 enero sobre materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos.

  • Reglamento (UE) 1895/2005 de 18 de noviembre de 2005 relativo a la restricción en el uso de determinados derivados epoxídicos en materiales y objetos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

  • Reglamento (UE) 202/2014 de 3 de marzo de 2014 por el que se modifica el Reglamento (UE) no 10/2011 sobre materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos.

  • DIRECTIVA 97/48/CE DE LA COMISION de 29 de julio de 1997 por la que se modifica por segunda vez la Directiva 82/711/CEE del Consejo que establece las normas de base necesarias para la verificación de la migración de los componentes de los materiales y objetos de materia plástica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.

  1. ESTÁNDARES Y NORMAS PRIVADAS USADAS COMO REFERENCIA PARA EL SGIA

  • IFS V.7

  • Codex Alimentarius

  • PAS 96:2014: Guía para la protección y defensa de alimentos y bebidas frente a ataques intencionados.

  1. REAL DECRETO

    Real Decreto 1055/2022 del 27 de diciembre en el que se indica que todos los envases tienen que tener el símbolo de reciclaje indicando en qué contenedor de reciclado se tiene que depositar y si están compuestos por materiales Con este Real Decreto también queda prohibido incluir el texto "respetuoso con el medioambiente"

Actualizado 08/12/2025

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